{"id":66615,"date":"2025-11-26T14:27:01","date_gmt":"2025-11-26T17:27:01","guid":{"rendered":"https:\/\/redept.com.br\/blogosfera\/anvisa-aprova-primeira-vacina-de-dose-unica-contra-a-dengue\/"},"modified":"2025-11-26T14:27:01","modified_gmt":"2025-11-26T17:27:01","slug":"anvisa-aprova-primeira-vacina-de-dose-unica-contra-a-dengue","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/redept.com.br\/blogosfera\/anvisa-aprova-primeira-vacina-de-dose-unica-contra-a-dengue\/","title":{"rendered":"Anvisa aprova primeira vacina de dose \u00fanica contra a dengue"},"content":{"rendered":"

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa<\/a>) aprovou nesta ter\u00e7a-feira (26) o registro da Butantan-DV, a primeira vacina de dose \u00fanica contra a dengue no mundo. Desenvolvido pelo Instituto Butantan em parceria com o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade e o laborat\u00f3rio chin\u00eas WuXi Biologics, o imunizante ser\u00e1 destinado inicialmente \u00e0 popula\u00e7\u00e3o de 12 a 59 anos e deve come\u00e7ar a ser oferecido pelo SUS a partir de 2026. Entenda na TVT News<\/em><\/strong><\/a>.<\/p>\n

A aprova\u00e7\u00e3o ocorreu ap\u00f3s a an\u00e1lise final de seguran\u00e7a, efic\u00e1cia e qualidade, conclu\u00edda pela Anvisa e acompanhada por especialistas externos. Nesta quarta, representantes da ag\u00eancia assinam em S\u00e3o Paulo o Termo de Compromisso com o Butantan, etapa derradeira antes da formaliza\u00e7\u00e3o do registro. Segundo a Anvisa, esse documento define as obriga\u00e7\u00f5es do fabricante e permite que o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade avance com a inclus\u00e3o da vacina no calend\u00e1rio nacional de imuniza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

Efic\u00e1cia alta contra a dengue<\/h2>\n

A Butantan-DV apresentou resultados robustos nos estudos cl\u00ednicos. Ensaios de fase 3 acompanharam mais de 16 mil volunt\u00e1rios de 14 estados entre 2016 e 2024. A efic\u00e1cia chegou a 79,6 por cento contra casos sintom\u00e1ticos e 89 por cento contra casos graves e com sinais de alarme. Em an\u00e1lises t\u00e9cnicas detalhadas, o percentual de prote\u00e7\u00e3o contra hospitaliza\u00e7\u00f5es alcan\u00e7ou 100 por cento.<\/p>\n

O imunizante \u00e9 tetravalente, oferecendo prote\u00e7\u00e3o contra os quatro sorotipos do v\u00edrus da dengue, e demonstrou desempenho consistente em pessoas que j\u00e1 tiveram a doen\u00e7a e em indiv\u00edduos sem contato pr\u00e9vio com o v\u00edrus. A prote\u00e7\u00e3o dura pelo menos cinco anos, segundo o Butantan, caracter\u00edstica considerada estrat\u00e9gica para o enfrentamento da doen\u00e7a no pa\u00eds.<\/p>\n

Para o vice-presidente da Sociedade Brasileira de Imuniza\u00e7\u00f5es, Renato Kfouri, a ado\u00e7\u00e3o da dose \u00fanica representa um salto log\u00edstico e sanit\u00e1rio. \u201cA vacina demonstrou efic\u00e1cia elevada, cerca de 75 por cento contra a doen\u00e7a e acima de 90 por cento para formas graves. O fato de ser dose \u00fanica simplifica campanhas e aumenta a ades\u00e3o\u201d, explica.<\/p>\n

Oferta inicial e capacidade de produ\u00e7\u00e3o<\/h2>\n

Mais de 1 milh\u00e3o de doses j\u00e1 est\u00e3o produzidas, prontas para entrega ao Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es assim que a \u00faltima etapa regulat\u00f3ria for conclu\u00edda. O ministro da Sa\u00fade, Alexandre Padilha, afirmou que a expectativa \u00e9 iniciar a aplica\u00e7\u00e3o ainda em dezembro, embora a faixa et\u00e1ria priorit\u00e1ria dependa da decis\u00e3o de um comit\u00ea de especialistas e gestores do SUS, que se reunir\u00e1 na pr\u00f3xima semana.<\/p>\n

A produ\u00e7\u00e3o em larga escala deve crescer nos pr\u00f3ximos anos. O Butantan prev\u00ea a oferta de 30 milh\u00f5es de doses anuais a partir do segundo semestre de 2026, com possibilidade de expans\u00e3o conforme a demanda e a capacidade produtiva, apoiado na parceria com a WuXi Biologics.<\/p>\n

Vacina\u00e7\u00e3o escalonada<\/h2>\n

A estrat\u00e9gia de vacina\u00e7\u00e3o dever\u00e1 ser escalonada, segundo o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. Al\u00e9m do p\u00fablico inicial de 12 a 59 anos, a Anvisa j\u00e1 autorizou estudos para avaliar a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia do imunizante em pessoas de 60 a 79 anos. Pesquisas para crian\u00e7as de 2 a 11 anos tamb\u00e9m est\u00e3o previstas, com resultados preliminares indicando boa resposta imunol\u00f3gica.<\/p>\n

Atualmente, a \u00fanica vacina contra a dengue dispon\u00edvel no SUS \u00e9 a Qdenga, da farmac\u00eautica Takeda, aplicada em duas doses e destinada a crian\u00e7as e adolescentes de 10 a 14 anos. A chegada da Butantan-DV permitir\u00e1 ampliar significativamente o p\u00fablico protegido, especialmente em um pa\u00eds que viveu em 2024 o pior cen\u00e1rio j\u00e1 registrado da doen\u00e7a: mais de 5,9 milh\u00f5es de casos e 6.297 mortes confirmadas, n\u00famero superior \u00e0 soma de \u00f3bitos dos oito anos anteriores.<\/p>\n

Pa\u00eds se prepara para novo cap\u00edtulo no combate \u00e0 dengue<\/h3>\n

A aprova\u00e7\u00e3o da dose \u00fanica representa um marco para a sa\u00fade p\u00fablica brasileira. Com um calend\u00e1rio de vacina\u00e7\u00e3o prestes a ser atualizado e produ\u00e7\u00e3o nacional j\u00e1 em andamento, o pa\u00eds se organiza para iniciar uma das campanhas mais aguardadas dos \u00faltimos anos. Para autoridades sanit\u00e1rias e especialistas, a Butantan-DV amplia as ferramentas dispon\u00edveis e fortalece a resposta a uma doen\u00e7a que se tornou um dos maiores desafios epidemiol\u00f3gicos do Brasil.<\/p>\n

Com o avan\u00e7o regulat\u00f3rio conclu\u00eddo e o Termo de Compromisso firmado, a expectativa \u00e9 que o governo anuncie nos pr\u00f3ximos dias o in\u00edcio oficial da distribui\u00e7\u00e3o das primeiras doses \u2014 passo decisivo para reduzir o impacto da dengue e reorganizar as estrat\u00e9gias de preven\u00e7\u00e3o em todo o territ\u00f3rio nacional.<\/p>\n

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